Primperan Sol Or 1x200ml 5mg/5ml

Primperan® is een anti-emeticum. Het bevat een geneesmiddel genaamd "metoclopramide". Het werkt op een gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken worden voorkomen.

Volwassenen

• Preventie van vertraagde, door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken.
• Preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken.
• Symptomatische behandeling van misselijkheid en braken, waaronder door acute migraine geïnduceerde misselijkheid en braken.

Kinderen van 1-18 jaar

• Preventie van vertraagde, door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken als tweedelijnsoptie

Het actieve bestanddeel van Primperan® is metoclopramide dat een gesubstitueerd benzamide is.

Primperan® verhoogt de contracties van het antrum van de maag, ontspant de pylorussfincter en verhoogt het peristaltisme van het duodenum en het jejunum. Dit leidt tot een maaglediging en een toename van de darmtransit.

Primperan® verhoogt de tonus van de onderste slokdarmsfincter en heeft dus een gunstig effect bij gastro-oesofageale reflux.

Primperan® heeft geen enkele stimulerende activiteit op de secreties van de maag, de gal en de pancreas.

Primperan® heeft eveneens een uitstekende anti-emetische activiteit.

Metoclopramide hydrochloride 10 mg per tablet.

Hulpstoffen:

• Lactose
• microkrijstalline cellulose
• maïszetmeel
• watervrij siliciumdioxide
• magnesiumstearaat

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker indien u één van onderstaande bijwerkingen ervaart tijdens het gebruik van dit geneesmiddel:

• Oncontroleerbare bewegingen (vaak van het hoofd of de nek). Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt. Deze reacties treden meestal op aan het begin van de behandeling en kunnen ook al optreden na één enkele toediening. Deze effecten zullen verdwijnen bij passende behandeling.

• Hoge koorts, hoge bloeddruk, toevallen/stuipen (convulsies), transpiratie, speekselvloed. Dit kunnen signalen zijn van het maligne neurolepticasyndroom.

• Jeuk of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, ademhalingsmoeilijkheden. Dit kunnen signalen zijn van een allergische reactie, wat ernstig kan zijn.

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen)

 slaperigheid

Vaak (kunnen bij maximaal 1 op 10 patiënten voorkomen)

 neerslachtigheid (depressie)

 oncontroleerbare bewegingen zoals tics, schudden, rukkende bewegingen of spiertrekkingen (stijfheid, starheid)

 symtomen vergelijkbaar met die van de ziekte van Parkinson (starheid, trillen)

 onrustig voelen

 daling van de bloeddruk (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

 diarree

 zwak voelen

Soms (kan bij maximaal 1 op 100 patiënten voorkomen)

 verhoogde waarden van een hormoon genaamd prolactine in het bloed wat kan zorgen voor melkproductie bij mannen en bij vrouwen die geen borstvoeding geven

 onregelmatige menstruatie

 hallucinatie

 verminderd bewustzijn

 vertraagde hartslag (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

 allergie

Zelden (kan bij maximaal 1 op 1.000 patiënten voorkomen)

 verwardheid

 toevallen/stuipen (convulsies) (in het bijzonder bij patiënten met epilepsie)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 allergische reacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem en urticaria). Symptomen kunnen bestaan uit huiduitslag, jeuk, moeilijk ademen, kortademigheid, zwelling van het gezicht, de lippen, de keel of de tong, een koude, klamme huid, hartkloppingen, duizeligheid, zwakheid of flauwvallen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of andere professionele zorgverlener of ga onmiddellijk naar de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

 afwijkende bloedpigmentwaarden: dit kan verkleuring van uw huid veroorzaken

 abnormale ontwikkeling van borsten (gynaecomastie)

 na langdurig gebruik kunnen onwillekeurige spiertrekkingen optreden, met name bij ouderen

 hoge koorts, hoge bloeddruk, toevallen/stuipen (convulsies), transpiratie, speekselvloed. Dit kunnen signalen zijn van het maligne neurolepticasyndroom.

 veranderingen in de hartslag, wat zichtbaar kan zijn op een ECG

 hartstilstand (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

 shock (sterke daling van de hartdruk) (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

 flauwvallen (in het bijzonder bij intraveneuze toediening)

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
- Gastro-intestinale bloeding, mechanische obstructie of gastro-intestinale perforatie waarbij stimulatie van de gastro-intestinale motiliteit een risico vormt.
- Vastgesteld of vermoed feochromocytoom in verband met het risico op ernstige hypertensie-episodes.
- Een voorgeschiedenis van door neuroleptica of metoclopramide geïnduceerde tardieve dyskinesie.
- Epilepsie (verhoging van frequentie en intensiteit van crises)
- Ziekte van Parkinson
- Combinatie met levodopa of dopaminerge agonisten)
- Bekende voorgeschiedenis van methemoglobinemie met metoclopramide of van NADH cytochroom-b5-deficiëntie.
- Gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille van een verhoogd risico van extrapiramidale stoornissen

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tot 2 koffielepels, 3 x/dag
• Maximale aanbevolen dagelijkse dosis: 30 mg.

Kinderen > 10 kg

• Aanbevolen dosis: 0,1 tot 0,15 mg/kg lichaamsgewicht, tot 3 x per dag.

• Kinderen 10-14 kg: 1 ml, tot 3 x/dag

• Kinderen 15-19 kg: 2 ml, tot 3 x/dag
• Kinderen 20-29 kg: 2,5 ml (1/2 koffielepel), tot 3 x/dag
• Kinderen > 30 kg : 5 ml (1 koffielepel), tot 3 x/dag
• Maximale aanbevolen dagelijkse dosis: 0,5 mg/kg lichaamsgewicht.

Toedieningswijze

• Voor de maaltijd innemen
• Een minimale tussentijd van 6 uur tussen twee toedieningen dient te worden gerespecteerd, zelfs in het geval van uitbraken van de dosis
• De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen.

CNK	0676395
Organisaties	Sanofi
Merken	Sanofi
Breedte	71 mm
Lengte	169 mm
Diepte	68 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	metoclopramide hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter